上海徐汇新闻_徐汇社会新闻_徐汇新闻网

俄宣布注册世界首种新冠疫苗 它安全有效吗?

admin

  11日俄罗斯总统普京透露了一个好消息。他说,俄已注册世界第一种新冠病毒疫苗。

  普京说,这款疫苗非常有效,能够形成稳定的免疫力并且已通过所有的检查。这款疫苗应在最短时间内进行大规模生产。疫苗的接种应该是自愿的。

  资料图:普京(左)

  此外,普京还透露了一个消息,那就是自己的女儿已经接种了这种疫苗。接种后,“她的体温升至38度,第二天略高于37度,仅此而已”。

  据俄新社消息,目前这种疫苗已被命名为“卫星—V”(SputnikV)。消息称,1957年苏联发射了第一颗人造地球卫星“卫星—1”,加强了世界范围内的太空探索。俄罗斯的新冠病毒疫苗为全世界创造了“卫星时刻”,据此类比,将其命名为“卫星—V”。

  “卫星—V”是一种什么疫苗?

  据俄卫生部站消息,这种疫苗由加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研发,是人类腺病毒载体疫苗。所谓腺病毒载体疫苗是用经过改造后无害的腺病毒作为载体,装入新冠病毒的S蛋白基因,制成腺病毒载体疫苗,刺激人体产生抗体。S蛋白是新冠病毒入侵人体细胞的关键“钥匙”,无害的腺病毒戴上S蛋白的“帽子”,假装自己很“凶”,让人体产生免疫记忆。这是一种较为成熟的疫苗技术路线。

  这种技术路线的疫苗也有缺点,重组病毒载体疫苗研发需要考虑如何克服“预存免疫”。以进入临床试验的重组新冠疫苗为例,该疫苗以5型腺病毒作载体,但绝大多数人成长过程中曾感染过5型腺病毒,体内可能存在能中和腺病毒载体的抗体,从而可能攻击载体、降低疫苗效果。也就是说,疫苗的安全性高,但有效性可能不足。

  那么具体到“卫星—V”,疫苗是否安全有效?

  俄卫生部站称,这种疫苗此前已通过了多种动物(啮齿动物和灵长类动物)测试和两组志愿者(每组38人)的临床测试。该疫苗不含新冠病毒成分,通过两次接种可形成长期免疫力。根据使用载体疫苗的经验,免疫力可持续长达2年。

  资料图:工作人员进行病毒检测。中新社记者 张畅 摄

  此外,根据此前俄卫生部消息,志愿者接种疫苗后均产生了抗体且无严重不良反应和并发症。

  综合俄卫生部消息,不难看出“卫星—V”疫苗可以让人产生抗体。但这种疫苗仅在不到100人身上测试过,尚未完成第三阶段测试(即大规模临床试验)。而第三阶段测试对于疫苗研发来说,是很重要的,因为只有通过大规模临床试验,才能发现一些不常见的副作用。

  那么为什么俄罗斯卫生部通过了疫苗的注册?据俄新社消息,俄卫生部长穆拉什科此前透露,第三阶段测试将可以与疫苗投放到民用流通同时进行。也就是说,俄罗斯采取的是“一边使用一边观察”的方法。